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法规知识库 · EMA 集中审评

Tigecycline Accord

tigecycline · EMEA/H/C/004419 · 申请已撤回

仿制药

获批上市许可

未记录

欧委会决定日

2017-09-15

持有人 / 申请人

Accord Healthcare Ltd

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

8

官方索引 8

EPAR / 审评

5

assessment / overview 等

产品信息

3

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:J01AA12

治疗领域:Soft Tissue Infections

药理分类:Antibacterials for systemic use

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:-

适应症(原文):Treatment of: - complicated skin and soft tissue infections, excluding diabetic foot infections - complicated intra-abdominal infections Tygacil should be used only in situations where it is known or suspected that other alternatives are not suitable

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2017-09-15 · 欧委会决定

  2. 2017-09-12 · 撤回上市申请

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 5产品信息 3其他 0

EPAR / 审评资料

  • Tigecycline Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2025-09-26

    打开官方文件 ↗
  • Tigecycline Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2025-06-05

    打开官方文件 ↗
  • Tigecycline Accord : EPAR - Medicine overview

    overview · 2020-04-24 · EMA/134692/2020

    打开官方文件 ↗
  • Tigecycline Accord : EPAR - Risk-management-plan summary

    rmp-summary · 2020-04-24

    打开官方文件 ↗
  • Tigecycline Accord : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2020-04-24 · EMA/140293/2020

    打开官方文件 ↗

产品信息

  • Tigecycline Accord : EPAR - Product information - tracked changes

    product-information-tracked-changes · 2025-09-26

    打开官方文件 ↗
  • Tigecycline Accord : EPAR - Product Information

    product-information · 2025-09-26

    打开官方文件 ↗
  • Tigecycline Accord : EPAR - All Authorised presentations

    all-authorised-presentations · 2020-04-24

    打开官方文件 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。