法规知识库 · EMA 集中审评
Vanflyta
quizartinib dihydrochloride · EMEA/H/C/004468 · 已拒绝
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Daiichi Sankyo Europe GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XE
治疗领域：Leukemia, Myeloid, Acute
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Treatment of acute myeloid leukaemia.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2019-12-19 · 拒绝上市许可
2019-10-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Vanflyta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-19
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Vanflyta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archived)
procedural-steps-after · 2026-08-19
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Vanflyta : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-11-21 · EMA/492139/2023
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Vanflyta : EPAR - Risk management plan
rmp · 2023-11-21
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Vanflyta : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-11-21 · EMA/443555/2023
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Vanflyta : EPAR - Orphan designation withdrawal assessment report - initial authorisation
orphan-maintenance-report · 2023-11-21 · EMA/OD/0000134652
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Vanflyta : EPAR - Refusal public assessment report
assessment-report · 2020-01-06 · EMA/CHMP/602286/2019
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。