法规知识库 · EMA 集中审评
Roctavian
valoctocogene roxaparvovec · EMEA/H/C/004749 · 申请已撤回
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
BioMarin International Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：—
治疗领域：Hemophilia A
药理分类：Antihemorrhagics
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Treatment of haemophilia A
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2020-11-04 · 撤回上市申请
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Roctavian : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-14
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Roctavian : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-01-14
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Roctavian : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-28
- 打开官方文件 ↗
Roctavian : EPAR - Orphan Maintenance Assessment Report
orphan-maintenance-report · 2022-09-28
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Roctavian : EPAR - Medicine Overview
overview · 2022-09-06 · EMA/654780/2022
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Roctavian : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2022-09-06 · EMA/685615/2022
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。