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法规知识库 · EMA 集中审评

Epjevy

Epjevy · EMEA/H/C/004793 · 申请已撤回

孤儿药

获批上市许可

未记录

欧委会决定日

未记录

持有人 / 申请人

CTI Life Sciences Limited

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

0

官方索引 0

EPAR / 审评

0

assessment / overview 等

产品信息

0

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:L01XE

治疗领域:Primary Myelofibrosis

药理分类:Antineoplastic agents

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—

适应症(原文):Treatment of disease-related splenomegaly and control of symptoms in patients with primary myelofibrosis (PMF), post-polycythemia vera myelofibrosis (PPV-MF), or post-essential thrombocythemia myelofibrosis (PET-MF) who have thrombocytopenia (platelet counts ?100,000 /?L).

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2019-02-07 · 撤回上市申请

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料 0产品信息 0其他 0

官方索引无文件

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