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法规知识库 · EMA 集中审评

Tuznue

trastuzumab · EMEA/H/C/005066 · 申请已撤回

生物类似药

获批上市许可

未记录

欧委会决定日

未记录

持有人 / 申请人

Prestige Biopharma Belgium

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

8

官方索引 8

EPAR / 审评

5

assessment / overview 等

产品信息

3

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:L01XC03

治疗领域:Stomach Neoplasms;Breast Neoplasms

药理分类:Antineoplastic agents

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—

适应症(原文):Treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (MGC)

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2022-09-14 · 撤回上市申请

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 5产品信息 3其他 0

EPAR / 审评资料

  • Tuznue : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2026-08-18

    打开官方文件 ↗
  • Tuznue : EPAR - Risk management plan

    rmp · 2026-08-18

    打开官方文件 ↗
  • Tuznue : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2026-02-06

    打开官方文件 ↗
  • Tuznue : EPAR - Medicine overview

    overview · 2024-09-25 · EMA/364376/2024

    打开官方文件 ↗
  • Tuznue : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2024-09-25 · EMA/CHMP/367870/2024

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。