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法规知识库 · EMA 集中审评

Sondelbay

teriparatide · EMEA/H/C/005233 · 申请已撤回

生物类似药

获批上市许可

未记录

欧委会决定日

未记录

持有人 / 申请人

Accord Healthcare S.L.U.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

8

官方索引 8

EPAR / 审评

5

assessment / overview 等

产品信息

3

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:H05AA02

治疗领域:Osteoporosis

药理分类:Calcium homeostasis

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—

适应症(原文):Treatment of osteoporosis

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2020-06-19 · 撤回上市申请

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 5产品信息 3其他 0

EPAR / 审评资料

  • Sondelbay : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2026-03-23

    打开官方文件 ↗
  • Sondelbay : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2025-05-15

    打开官方文件 ↗
  • Sondelbay : EPAR - Public Assessment Report

    assessment-report · 2022-06-20

    打开官方文件 ↗
  • Sondelbay : EPAR - Medicine overview

    overview · 2022-06-16 · EMA/65141/2022

    打开官方文件 ↗
  • Sondelbay : EPAR - Risk-management-plan summary

    rmp-summary · 2022-06-16

    打开官方文件 ↗

产品信息

  • Sondelbay : EPAR - Product information - tracked changes

    product-information-tracked-changes · 2026-03-23

    打开官方文件 ↗
  • Sondelbay : EPAR - Product Information

    product-information · 2026-03-23

    打开官方文件 ↗
  • Sondelbay : EPAR - All authorised presentations

    all-authorised-presentations · 2026-03-23

    打开官方文件 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。