法规知识库 · EMA 集中审评
Nouryant
Istradefylline · EMEA/H/C/005308 · 已拒绝
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Kyowa Kirin Holdings B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
1
官方索引 1
EPAR / 审评
1
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N04
治疗领域：Parkinson Disease
药理分类：Anti-Parkinson drugs
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Istradefylline is indicated in adults as an adjunctive treatment to levodopa based regimens in patients with Parkinson’s disease (PD) experiencing “OFF” time.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2022-01-06 · 拒绝上市许可
2021-07-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料 1产品信息 0其他 0
EPAR / 审评资料
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Nouryant : EPAR - Refusal public assessment report
assessment-report · 2022-01-19 · EMA/CHMP/446813/2021
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。