法规知识库 · EMA 集中审评
Livmarli
Maralixibat chloride · EMEA/H/C/005551 · 申请已撤回
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
FGK Representative Service GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
13
官方索引 13
EPAR / 审评
11
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A05AX
治疗领域：Cholestasis, Intrahepatic
药理分类：Bile and liver therapy
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis type 2 (PFIC2)
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2021-08-23 · 撤回上市申请
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Livmarli-H-C-005857-X-0015 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-04-17 · EMA/CHMP/245110/2025
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Livmarli : EPAR - Statement indicating compliance with the agreed completed paediatric investigation plan
pip-compliance · 2026-04-17 · EMA/354363/2025
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Livmarli: EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-04-17
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Livmarli : EPAR - Risk Management Plan
rmp · 2026-04-17
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Livmarli-PAM-0000267764 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-07-01 · EMA/516949/2024
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Livmarli : EPAR - Medicine Overview
overview · 2024-07-18 · EMA/312221/2024
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Livmarli-H-C-005857-II-0003-G : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2024-07-12 · EMA/299965/2024
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Livmarli : Orphan Maintenance Assessment Report (II-03-G)
orphan-maintenance-report-post · 2024-07-12 · EMA/OD/0000136132
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Livmarli-H-C-PSUSA-00011032-202309 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-06-27 · EMA/249668/2024
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Livmarli : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-12-14 · EMA/864249/2022
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Livmarli : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2022-12-14 · EMA/OD/0000078931
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。