法规知识库 · EMA 集中审评
Zynyz
retifanlimab · EMEA/H/C/005632 · 申请已撤回
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Incyte Biosciences Distribution B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01FX06
治疗领域：Anus Neoplasms;Carcinoma, Squamous Cell
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Treatment of locally advanced or metastatic squamous carcinoma of the anal canal (SCAC) who have progressed on or who are intolerant of platinum-based chemotherapy
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2021-10-14 · 撤回上市申请
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zynyz - Orphan maintenance assessment report (post authorisation)
orphan-maintenance-report-post · 2026-03-24 · EMADOC-360526170-2927172
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Zynyz-VR-0000247788 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-03-18 · EMADOC-1700519818-2817991
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Zynyz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-18
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Zynyz : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-03-18
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Zynyz : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-03-18 · EMADOC-1829012207-42730
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Zynyz-PSUSA-00011059-202503 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-01-26 · EMADOC-1700519818-2853866
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Zynyz : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-05-02 · EMA/122634/2024
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Zynyz : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2024-05-02 · EMA/OD/0000152395
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。