法规知识库 · EMA 集中审评
Dyrupeg
pegfilgrastim · EMEA/H/C/005810 · 申请已撤回
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
CuraTeQ Biologics s.r.o
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L03AA13
治疗领域：—
药理分类：pegfilgrastim
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Treatment of neutropenia.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-06-08 · 撤回上市申请
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
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Dyrupeg : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-14
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Dyrupeg : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-13
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Dyrupeg : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-04-16 · EMA/46634/2025
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Dyrupeg : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-04-16
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Dyrupeg : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-04-16 · EMA/57953/2025
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。