跳到正文

法规知识库 · EMA 集中审评

Zefylti

filgrastim · EMEA/H/C/005888 · 申请已撤回

获批上市许可

未记录

欧委会决定日

未记录

持有人 / 申请人

CuraTeQ Biologics s.r.o

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

7

官方索引 7

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

3

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：L03AA02

治疗领域：—

药理分类：filgrastim

修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—

适应症（原文）：Zefylti is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with established cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes) and for the reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation considered to be at increased risk of prolonged severe neutropenia.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2023-06-08 · 撤回上市申请

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 3其他 0

EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。

京ICP备2026077828号-1