法规知识库 · EMA 集中审评
Albrioza
sodium phenylbutyrate;ursodoxicoltaurine · EMEA/H/C/005901 · 已拒绝
孤儿药
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Amylyx Pharmaceuticals EMEA B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
1
官方索引 1
EPAR / 审评
1
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N07XX
治疗领域：Amyotrophic Lateral Sclerosis
药理分类：Other nervous system drugs
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS)
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-01-05 · 拒绝上市许可
2023-10-12 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料 1产品信息 0其他 0
EPAR / 审评资料
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Albrioza : EPAR - Refusal public assessment report
assessment-report · 2024-02-20 · EMA/CHMP/487533/2023
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。