法规知识库 · EMA 集中审评
Durysta
bimatoprost · EMEA/H/C/005916 · 申请已撤回
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
1
官方索引 1
EPAR / 审评
1
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01EE03
治疗领域：Glaucoma, Open-Angle;Ocular Hypertension
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Indicated for the reduction of intraocular pressure (IOP) in adults with open angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT) who are unsuitable for topical IOP-lowering medications.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-09-13 · 撤回上市申请
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料 1产品信息 0其他 0
EPAR / 审评资料
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Durysta: Withdrawal assessment report
assessment-report · 2024-12-17 · EMA/CHMP/457051/2024
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。