法规知识库 · EMA 集中审评
Tolvaptan Accord
tolvaptan · EMEA/H/C/005961 · 已授权
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2026-01-09
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C03XA01
治疗领域：Inappropriate ADH Syndrome
药理分类：Diuretics
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000317240
适应症（原文）：Tolvaptan is indicated in adults for the treatment of hyponatremia secondary to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-09 · 欧委会决定
2023-01-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Tolvaptan Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-25
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Tolvaptan Accord : EPAR - Risk Management Plan
rmp · 2026-09-25
- 打开官方文件 ↗
Tolvaptan Accord : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-08-14 · EMA/59721/2023
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Tolvaptan Accord : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2023-08-14 · EMA/369354/2023
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。