法规知识库 · EMA 集中审评
Orepaxam
treprostinil diolamine · EMEA/H/C/005990 · 申请已撤回
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Ferrer Internacional S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
0
官方索引 0
EPAR / 审评
0
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01AC21
治疗领域：Hypertension, Pulmonary
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) (WHO Group 1) to delay disease progression and to improve exercise capacity. The studies that established effectiveness included predominantly patients with WHO functional class II-III symptoms and aetiologies of idiopathic or heritable PAH or PAH associated with connective tissue disease (see section 5.1). Treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) (WHO Group 1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2022-10-11 · 撤回上市申请
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。