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法规知识库 · EMA 集中审评

Dabigatran etexilate Teva

dabigatran etexilate mesilate · EMEA/H/C/006023 · 申请已撤回

仿制药

获批上市许可

未记录

欧委会决定日

未记录

持有人 / 申请人

Teva GmbH

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

4

官方索引 4

EPAR / 审评

2

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:B01AE07

治疗领域:Venous Thromboembolism

药理分类:Antithrombotic agents

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—

适应症(原文):Prevention of venous thromboembolic events

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2024-06-13 · 撤回上市申请

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 2产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Dabigatran etexilate Teva : EPAR - Medicine overview

    overview · 2025-01-30 · EMA/390607/2024

    打开官方文件 ↗
  • Dabigatran etexilate Teva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2025-01-21

    打开官方文件 ↗

产品信息

  • Dabigatran Etexilate Teva : EPAR - All authorised presentations

    all-authorised-presentations · 2025-01-21

    打开官方文件 ↗
  • Dabigatran Etexilate Teva : EPAR - Product information

    product-information · 2025-01-21

    打开官方文件 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。