法规知识库 · EMA 集中审评
Kinselby
resminostat · EMEA/H/C/006259 · 已拒绝
孤儿药
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
4Sc AG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
1
官方索引 1
EPAR / 审评
1
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01X
治疗领域：Mycosis Fungoides;Sezary Syndrome
药理分类：Other antineoplastic agents
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Treatment of patients with advanced stage mycosis fungoides (MF) and Sézary syndrome (SS)
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-21 · 拒绝上市许可
2025-05-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料 1产品信息 0其他 0
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Kinselby : EPAR - Refusal public assessment report
assessment-report · 2026-10-06 · EMA/208042/2025
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。