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法规知识库 · EMA 集中审评

Iloperidone Vanda Pharmaceuticals

iloperidone · EMEA/H/C/006561 · 已拒绝

获批上市许可

未记录

欧委会决定日

2026-06-12

持有人 / 申请人

Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

1

官方索引 1

EPAR / 审评

1

assessment / overview 等

产品信息

0

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:N05AX14

治疗领域:Schizophrenia;Bipolar Disorder

药理分类:Psycholeptics

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—

适应症(原文):Iloperidone is indicated for: treatment of schizophrenia in adults acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder in adults

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-06-12 · 欧委会决定

  2. 2026-06-12 · 拒绝上市许可

  3. 2026-02-26 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 1产品信息 0其他 0

EPAR / 审评资料

  • Iloperidone Vanda Pharmaceuticals : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2026-06-26 · EMA/CHMP/117893/2026

    打开官方文件 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。