法规知识库 · EMA 集中审评
Tacquell
autologous melanoma-derived tumor infiltrating lymphocytes, ex vivo-expanded, · EMEA/H/C/006563 · 已拒绝
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Netherlands Cancer Institute
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
1
官方索引 1
EPAR / 审评
1
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:L01XL
治疗领域:Melanoma
药理分类:—
修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—
适应症(原文):Tacquell is indicated for the treatment of adult patients with unresectable stage IIIC to IV melanoma following prior anti-Programmed Death-1 (PD-1)-based checkpoint inhibitor treatment given either as first line treatment for unresectable stage III or IV disease, or given as (neo)adjuvant therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2026-09-14 · 拒绝上市许可
2026-06-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Tacquell : EPAR - Refusal public assessment report
assessment-report · 2026-09-22 · EMADOC-1829012207-58995
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。