法规知识库 · EMA 集中审评
Deqtynet
oxodotreotide · EMEA/H/C/006608 · 已拒绝
孤儿药
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2026-05-21
持有人 / 申请人
CIS bio international
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
1
官方索引 1
EPAR / 审评
1
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:V09IX15
治疗领域:Radionuclide Imaging
药理分类:Diagnostic radiopharmaceuticals
修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—
适应症(原文):Positron emission tomography (PET) for localization of somatostatin receptor positive neuroendocrine neoplasms (NENs).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2026-08-03 · 拒绝上市许可
2026-05-21 · CHMP 意见通过
2026-05-21 · 欧委会决定
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料 1产品信息 0其他 0
EPAR / 审评资料
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Deqtynet : EPAR - Refusal public assessment report
assessment-report · 2026-08-06 · EMA/134444/2026
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。