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法规知识库 · EMA 集中审评

Enzalutamide Accordpharma

enzalutamide · EMEA/H/C/006612 · 已授权

仿制药

获批上市许可

未记录

欧委会决定日

2026-01-09

持有人 / 申请人

Accord Healthcare

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

4

官方索引 4

EPAR / 审评

2

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:L02BB04

治疗领域:Prostatic Neoplasms

药理分类:Endocrine therapy

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—

适应症(原文):Treatment of prostate cancer.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-01-09 · 欧委会决定

  2. 2025-11-13 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 2产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

产品信息

  • Enzalutamide Accordpharma : EPAR - All Authorised presentations

    all-authorised-presentations · 2026-02-03

    打开官方文件 ↗
  • Enzalutamide Accordpharma : EPAR - Product information

    product-information · 2026-02-03

    打开官方文件 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。