法规知识库 · EMA 集中审评
Ruxolitinib Krka
ruxolitinib hydrochloride · EMEA/H/C/006793 · 意见阶段
仿制药
获批上市许可
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欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
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无
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ATC：L01EJ01
治疗领域：Primary Myelofibrosis;Polycythemia Vera;Graft vs Host Disease
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Treatment of myelofibrosis (MF) and polycythaemia vera (PV) in adults, and treatment of Graft versus host disease (GvHD) in adults and children.
关键日期时间轴
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2026-11-12 · CHMP 意见通过
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