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NovoCure Limited 收到 FDA 关于 Optune Mya PMA 申请的不予批准函
NovoCure Limited Receives FDA Not Approvable Letter for Optune Mya® PMA Application
AI 导读
NovoCure Limited 宣布于 2026 年 11 月 9 日收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的不予批准函（Not Approvable Letter），该函针对其 Optune Mya 用于非小细胞肺癌成人脑转移患者治疗的上市前批准（PMA）申请。
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