Kardigan宣布其2b期KATALYST-AV试验已完成受试者入组。该试验评估ataciguat在主动脉瓣狭窄患者中的疗效,主要终点为第48周时的主动脉瓣钙化评分。公司预计将于2026年下半年公布该试验的顶线数据。
推荐理由:Kardigan 披露其核心管线 ataciguat 的 2b 期试验完成入组,并给出初步数据预期时间,对关注该适应症研发进展的读者具有直接参考价值。
Kardigan宣布其2b期KATALYST-AV试验已完成受试者入组。该试验评估ataciguat在主动脉瓣狭窄患者中的疗效,主要终点为第48周时的主动脉瓣钙化评分。公司预计将于2026年下半年公布该试验的顶线数据。
推荐理由:Kardigan 披露其核心管线 ataciguat 的 2b 期试验完成入组,并给出初步数据预期时间,对关注该适应症研发进展的读者具有直接参考价值。
Nkarta 宣布将于 2026 年 11 月 9 日举办网络广播,回顾其 Ntrust 临床项目中 NKX019 在肌炎和系统性硬皮病中的初步临床数据。这些数据将在美国风湿病学会(ACR)Convergence 2026 会议上展示。
Braveheart Bio宣布在2026年美国心脏协会科学会议上展示HRS/BHB-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的II期研究52周开放标签扩展数据。该数据读出标志着该候选药物在关键适应症中的研发进展。
推荐理由:该8-K文件仅披露了Braveheart Bio在AHA 2026会议公布HRS/BHB-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病II期研究52周开放标签扩展数据的新闻稿,未包含具体临床数据结果。
Perspective Therapeutics在SITC 2026年会上发布了[212Pb]lapemelanotide zapixetar (VMT01)用于不可切除或转移性黑色素瘤的1/2a期临床试验更新的中期结果。该数据以海报形式展示,涉及具有黑皮质素1受体肿瘤表达的患者。
推荐理由:披露了VMT01治疗黑色素瘤1/2a期临床的中期数据,并在SITC会议展示,对关注该疗法进展的投资者和研究人员具有参考价值。
BioCardia宣布已完成与日本PMDA关于CardiAMP细胞疗法系统的临床咨询流程。此举标志着该候选药物正推进至提交上市许可申请阶段。
推荐理由:BioCardia 披露其细胞疗法在日本推进上市申请的关键节点,对关注该管线及日本监管路径的读者具有参考价值。
公司宣布其nPulse Vybrance经皮电极系统在PRECISE-BTN临床试验中的六个月中期结果。数据显示86%的受试者达到主要终点,即结节体积减少至少50%,中位体积减少率为72%。此外,82%的基线有颈部压迫或饱胀感的患者报告该症状完全缓解,且未报告严重不良事件。
推荐理由:披露PRECISE-BTN研究六个月中期数据,包含主要终点达成率、中位体积缩小及安全性信息,对关注甲状腺结节微创治疗进展的读者具有参考价值。
Perspective Therapeutics在NANETS 2026会议上发布了其1/2a期临床试验的增量数据和分析。该试验评估了[212Pb]Bamzireotide Navoxetan(VMT-α-NET)在不可切除或转移性神经内分泌肿瘤患者中的疗效。公司同时更新了投资者演示材料以展示该项目的最新进展。
推荐理由:披露了VMT-α-NET在NANETS 2026会议上的增量数据发布计划,属于关键临床进展节点。
Evommune与Hinova制药签订独家许可协议,获得VAV1分子胶降解剂EVO570(原HC118)在大中华区以外全球范围的开发、生产及商业化权利。公司支付2000万美元首付款并发行预融资认股权证,另有最高1.5亿美元开发与注册里程碑及9.2亿美元商业里程碑款项和分级特许权使用费。该交易构成公司管线的重大推进。
推荐理由:SEC 8-K 原始披露,交易金额与结构明确,可为企业合作授权交易的事实依据。
ZYNLONTA联合glofitamab方案在既往经治淋巴瘤患者中显示持续缓解,6个月和12个月完全缓解率分别为81.9%和79.0%,探索性MRD分析显示部分患者早期达到不可检测MRD;安全性整体可控,CRS以1-2级为主,但报告了3例5级不良事件。此外,ASH摘要数据显示ZYNLONTA单药在复发/难治性边缘区淋巴瘤II期研究者发起试验中ORR达93%、CRR达74.4%,24个月PFS率90.8%,不良事件以1-2级为主。
推荐理由:公司8-K原始披露,含LOTIS-7 Ib期与边缘区淋巴瘤II期研究者发起试验的具体数据,信息完整可核。
公司宣布其核心候选药物Annamycin的相关数据摘要已被2026年美国血液学会(ASH)年会接收,将于12月12-15日进行展示。该披露属于研发进展类信号,反映候选药物临床数据的学术认可。
Citius Oncology公布了LYMPHIR(denileukin diftitox-cxdl)用于复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤成人患者的关键性Study 302的健康相关生活质量结果。该数据在EORTC皮肤淋巴瘤肿瘤组2026年会上发表。
Oncolytics Biotech于2026年11月4日发布公告,公布其在肛管鳞癌研究中获得的转化数据,显示pelareorep能够调节HPV驱动肿瘤的免疫系统。该数据为临床研究阶段性成果,属于研发进展信息。