Aerin Medical 宣布其慢性鼻炎(CR)合并偏头痛项目取得进展:FDA 于 7 月批准 RhinAer 的标签更新,纳入 SOOTHE 研究数据,显示 CR 合并偏头痛患者偏头痛相关结局的改善。公司还在近期两次耳鼻喉科会议上进行了 1 年证据的展示。
#适应症扩展
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巨潮资讯 · 上市公司公告精选 恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新增适应症获国家药监局批准
AI 评分8383恒瑞医药近日收到国家药监局通知,批准其1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新增适应症,用于重症监护期间机械通气时的镇静。该药品此前已获批用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉的诱导和维持。公告指出,ICU镇静治疗在疗效和安全性方面仍存在未满足的临床需求,而瑞马唑仑具有起效快、苏醒时间短、对呼吸及心血管系统影响小等优势。
推荐理由:恒瑞医药1类创新药新增ICU镇静适应症获批,拓展了重症监护领域的市场空间,具有明确的临床与商业价值。
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