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  1. 巨潮资讯 · 上市公司公告

    九强生物公告称,近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为凝血酶时间检测试剂盒(凝固法),注册证编号京械注准20262400431,注册类别Ⅱ,有效期自批准之日起至2031年11月03日,用于体外检测人血浆中的凝血酶时间(TT)。公司表示该产品丰富了其在体外诊断血凝细分领域的产品线,实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测对未来业绩的影响。

    推荐理由:九强生物披露新取得医疗器械注册证,属于公司核心产品线的监管进展,对关注体外诊断血凝领域的投资者具有直接参考价值。

  1. 港股披露易 · 上市公司公告

    博安生物(06955.HK)自愿性公告披露,其药物 BA2201 (TL1A/IL-23) 已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,拟用于治疗炎症性肠病(IBD)。

    推荐理由:港股上市公司公告披露其双特异性抗体药物在中国获批开展临床试验,涉及炎症性肠病适应症。

已经到底了