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9月22日周二
  1. FDA Federal Register (drug/biologic notices)

    FDA 发布拟议规则,拟在相关法规中将“动物”试验或研究的表述替换为“非临床”试验或研究,并新增“非临床试验”和“非临床研究”的定义。该拟议规则旨在与《联邦食品、药品和化妆品法》及《公共卫生服务法》的近期修订保持一致,并消除对动物试验作为唯一科学方法的强调,同时可能促进科学有效的新测试方法的发展与应用。

    推荐理由:FDA 拟修订法规术语,将“动物试验”统一替换为“非临床试验”,并新增“非临床试验”定义,旨在与 FDORA 等法律修订保持一致,并鼓励采用科学有效的新测试方法。