MHRA 发布 2026 年 11 月 2 日至 6 日期间的医疗器械现场安全通知(FSN),涵盖 Abiomed、Medtronic、Philips 等企业的设备。通知要求接收方必须对制造商发出的 FSN 采取行动,具体涉及 Impella 控制器、Vanta 刺激器及 Lumify 超声系统等。
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pharmaphorum精选 MHRA 授予三款创新药物“创新护照”资格
AI 评分7878英国药品和医疗器械监管局(MHRA)授予三款药物“创新护照”(Innovation Passports)资格,使其纳入创新许可和准入路径(ILAP)进行审评。
推荐理由:涉及三款处于不同研发阶段的创新药物获得英国监管加速通道资格,对关注罕见病及神经退行性疾病研发路径的读者具有参考价值。