法规知识库 · EMA 集中审评
Skilarence
dimethyl fumarate · EMEA/H/C/002157 · 已授权
获批上市许可
2017-06-23
欧委会决定日
2025-03-17
持有人 / 申请人
Almirall, S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AX07
治疗领域：Psoriasis
药理分类：Immunosuppressants
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：N/0000251714
适应症（原文）：Skilarence is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults in need of systemic medicinal therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-03-17 · 欧委会决定
2017-06-23 · 获批上市许可
2017-04-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Skilarence : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-03-17
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Skilarence : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-17
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Skilarence : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2022-03-08
- 打开官方文件 ↗
Skilarence-H-C-PSUSA-00010647-202006 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-10-26 · EMA/557312/2020
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Skilarence : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-09-27
- 打开官方文件 ↗
Skilarence : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-07-11 · EMA/412737/2017
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。