法规知识库 · EMA 集中审评
Enurev Breezhaler
glycopyrronium bromide · EMEA/H/C/002691 · 已撤市
获批上市许可
2012-09-28
欧委会决定日
2026-01-23
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Ltd
终止日期字段
2026-08-30
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R03BB06
治疗领域：Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
药理分类：Drugs for obstructive airway diseases
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000320523
适应症（原文）：Enurev Breezhaler is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-30 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2026-01-23 · 欧委会决定
2012-09-28 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Enurev Breezhaler : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-31
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Enurev Breezhaler : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2026-08-31
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Enurev Breezhaler-H-C-2691-PSUV-0004 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2026-08-31 · EMA/CHMP/351387/2016
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Enurev Breezhaler : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-08-31
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Enurev Breezhaler : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-08-31 · EMA/488502/2012
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Enurev Breezhaler : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-08-31 · EMA/CHMP/508338/2012
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。