法规知识库 · EMA 集中审评
Spherox
spheroids of human autologous matrix-associated chondrocytes · EMEA/H/C/002736 · 已授权
获批上市许可
2017-07-10
欧委会决定日
2025-02-27
持有人 / 申请人
CO.DON Gmbh
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M09AX02
治疗领域：Cartilage Diseases
药理分类：Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000255173
适应症（原文）：Repair of symptomatic articular cartilage defects of the femoral condyle and the patella of the knee (International Cartilage Repair Society [ICRS] grade III or IV) with defect sizes up to 10 cm2 in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-02-27 · 欧委会决定
2017-07-10 · 获批上市许可
2017-05-18 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Spherox : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-03-03
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Spherox : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2023-02-20
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Spherox : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-08-22
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Spherox-H-C-002736-II-0020 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2021-07-14 · EMA/384141/2021
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Spherox : EPAR - Summary for the public
overview · 2021-07-14 · EMA/315758/2020
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Spherox : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-07-24 · EMA/349863/2017
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