法规知识库 · EMA 集中审评
Reagila
cariprazine hydrochloride · EMEA/H/C/002770 · 已授权
获批上市许可
2017-07-13
欧委会决定日
2026-01-08
持有人 / 申请人
Gedeon Richter
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N05AX15
治疗领域：Schizophrenia
药理分类：Psycholeptics
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：N/0000320177
适应症（原文）：Reagila is indicated for the treatment of schizophrenia in adult patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-08 · 欧委会决定
2017-07-13 · 获批上市许可
2017-05-18 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Reagila : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-08
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Reagila : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-08
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Reagila-H-C-002770-X-0033 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-07-31 · EMA/CHMP/152859/2025
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Reagila : EPAR - Risk Management Plan
rmp · 2024-09-05
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Reagila : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2022-04-26
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Reagila : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-09-18 · EMA/CHMP/353055/2017
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Reagila : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-09-18 · EMA/339882/2017
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。