法规知识库 · EMA 集中审评
Lumeblue (previously Methylthioninium chloride Cosmo)
methylthioninium chloride · EMEA/H/C/002776 · 已授权
获批上市许可
2020-08-19
欧委会决定日
2025-05-22
持有人 / 申请人
Cosmo Technologies Ltd
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V04CX
治疗领域：Colorectal Neoplasms;Colonoscopy
药理分类：Other diagnostic agents
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：R/0007
适应症（原文）：Lumeblue is indicated as a diagnostic agent enhancing visualisation of colorectal lesions in adult patients undergoing screening or surveillance colonoscopy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-05-22 · 欧委会决定
2020-08-19 · 获批上市许可
2020-06-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Lumeblue : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-06-17
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Lumeblue : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-06-17
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Methylthioninium chloride Cosmo : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-06-16 · EMA/352818/2020
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Lumeblue : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2021-05-21
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Methylthioninium chloride Cosmo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-08-26 · EMA/CHMP/424242/2020
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Methylthioninium chloride Cosmo : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-08-26
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。