法规知识库 · EMA 集中审评
Baqsimi
Glucagon · EMEA/H/C/003848 · 已授权
获批上市许可
2019-12-16
欧委会决定日
2025-08-22
持有人 / 申请人
Amphastar France Pharmaceuticals
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H04AA01
治疗领域：Diabetes Mellitus
药理分类：Pancreatic hormones;Glycogenolytic hormones
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000244909
适应症（原文）：Baqsimi is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 4 years and over with diabetes mellitus.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-08-22 · 欧委会决定
2019-12-16 · 获批上市许可
2019-10-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Baqsimi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-09-15
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Baqsimi-VR-0000244909 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-09-15 · EMADOC-1700519818-2288152
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Baqsimi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-15
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Baqsimi : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-09-15 · EMA/576404/2019
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Baqsimi : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-09-15
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Baqsimi-H-C-003848-P46-002 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-09-30 · EMA/307732/2024
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Baqsimi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-02-06 · EMA/CHMP/602404/2019
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。