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法规知识库 · EMA 集中审评

Natpar

parathyroid hormone · EMEA/H/C/003861 · 已撤市

孤儿药附条件批准额外监测

获批上市许可

2017-04-24

欧委会决定日

2025-07-11

持有人 / 申请人

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

终止日期字段

2026-07-01

从产品到官方文件

文件记录

9

官方索引 9

EPAR / 审评

6

assessment / overview 等

产品信息

3

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:H05AA03

治疗领域:Hypoparathyroidism

药理分类:Calcium homeostasis

修订号:18 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000279755

适应症(原文):Natpar is indicated as adjunctive treatment of adult patients with chronic hypoparathyroidism who cannot be adequately controlled with standard therapy alone.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-07-01 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)

    Withdrawn

  2. 2025-07-11 · 欧委会决定

  3. 2017-04-24 · 获批上市许可

  4. 2017-02-23 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 6产品信息 3其他 0

EPAR / 审评资料

  • Natpar : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2026-07-10

    打开官方文件 ↗
  • Natpar-H-C-PSUSA-00010591-201804 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation

    scientific-conclusion · 2026-07-10 · EMA/126024/2019

    打开官方文件 ↗
  • Natpar : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2026-07-10

    打开官方文件 ↗
  • Natpar : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2026-07-10 · EMA/180882/2017

    打开官方文件 ↗
  • Natpar : EPAR - Summary for the public

    overview · 2026-07-10

    打开官方文件 ↗
  • Natpar : EPAR - Risk management plan

    rmp · 2025-07-15

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。