法规知识库 · EMA 集中审评
Vaxchora
vibrio cholerae, strain cvd 103-hgr, live · EMEA/H/C/003876 · 已授权
获批上市许可
2020-04-01
欧委会决定日
2026-07-09
持有人 / 申请人
Bavarian Nordic A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:J07AE02
治疗领域:Cholera
药理分类:Vaccines
修订号:11 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000351203
适应症(原文):Vaxchora is indicated for active immunisation against disease caused by Vibrio cholerae serogroup O1 in adults and children aged 2 years and older. This vaccine should be used in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2026-07-09 · 欧委会决定
2020-04-01 · 获批上市许可
2020-01-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Vaxchora : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-10
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Vaxchora : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-24
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Vaxchora : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-05-31
- 打开官方文件 ↗
Vaxchora-H-C-003876-II-0003-G : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2021-04-07 · EMA/CHMP/444278/2020
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Vaxchora : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-04-07 · EMA/69968/2021
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Vaxchora : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-04-08 · EMA/82271/2020
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。