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法规知识库 · EMA 集中审评

Vaxchora

vibrio cholerae, strain cvd 103-hgr, live · EMEA/H/C/003876 · 已授权

获批上市许可

2020-04-01

欧委会决定日

2026-07-09

持有人 / 申请人

Bavarian Nordic A/S

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

8

官方索引 8

EPAR / 审评

6

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:J07AE02

治疗领域:Cholera

药理分类:Vaccines

修订号:11 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000351203

适应症(原文):Vaxchora is indicated for active immunisation against disease caused by Vibrio cholerae serogroup O1 in adults and children aged 2 years and older. This vaccine should be used in accordance with official recommendations.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-07-09 · 欧委会决定

  2. 2020-04-01 · 获批上市许可

  3. 2020-01-30 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 6产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Vaxchora : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2026-07-10

    打开官方文件 ↗
  • Vaxchora : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2025-09-24

    打开官方文件 ↗
  • Vaxchora : EPAR - Risk-management-plan summary

    rmp-summary · 2022-05-31

    打开官方文件 ↗
  • Vaxchora-H-C-003876-II-0003-G : EPAR - Assessment report - Variation

    variation-report · 2021-04-07 · EMA/CHMP/444278/2020

    打开官方文件 ↗
  • Vaxchora : EPAR - Medicine overview

    overview · 2021-04-07 · EMA/69968/2021

    打开官方文件 ↗
  • Vaxchora : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2020-04-08 · EMA/82271/2020

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。