法规知识库 · EMA 集中审评
Lamzede
velmanase alfa · EMEA/H/C/003922 · 已授权
获批上市许可
2018-03-23
欧委会决定日
2026-10-22
持有人 / 申请人
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16AB15
治疗领域：alpha-Mannosidosis
药理分类：Other alimentary tract and metabolism products
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：N/0000383786
适应症（原文）：Treatment of non-neurological manifestations in patients with mild to moderate alpha-mannosidosis.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-22 · 欧委会决定
2018-03-23 · 获批上市许可
2017-12-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Lamzede : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-23
- 打开官方文件 ↗
Lamzede : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-03-02
- 打开官方文件 ↗
Lamzede : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-08-24
- 打开官方文件 ↗
Lamzede : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-04-10 · EMA/205473/2018
- 打开官方文件 ↗
Lamzede : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-04-10 · EMA/67223/2018
- 打开官方文件 ↗
Lamzede : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2018-04-10 · EMA/99789/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。