法规知识库 · EMA 集中审评
Xermelo
telotristat etiprate · EMEA/H/C/003937 · 已授权
获批上市许可
2017-09-17
欧委会决定日
2025-12-05
持有人 / 申请人
SERB SAS
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16A
治疗领域：Carcinoid Tumor;Neuroendocrine Tumors
药理分类：Other alimentary tract and metabolism products
修订号：18 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000314461
适应症（原文）：Xermelo is indicated for the treatment of carcinoid syndrome diarrhoea in combination with somatostatin analogue (SSA) therapy in adults inadequately controlled by SSA therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-12-05 · 欧委会决定
2017-09-17 · 获批上市许可
2017-07-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Xermelo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-03-19
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Xermelo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-12-08
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Xermelo : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-06-29
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Xermelo-H-C-PSUSA-00010639-201902 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-12-03 · EMA/562040/2019
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Xermelo : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-10-20 · EMA/471777/2017
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Xermelo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-10-20 · EMA/508026/2017
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。