法规知识库 · EMA 集中审评
Kyntheum
brodalumab · EMEA/H/C/003959 · 已授权
获批上市许可
2017-07-17
欧委会决定日
2025-08-27
持有人 / 申请人
LEO Pharma A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AC12
治疗领域：Psoriasis
药理分类：Immunosuppressants
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000292330
适应症（原文）：Kyntheum is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-08-27 · 欧委会决定
2017-07-17 · 获批上市许可
2016-11-10 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Kyntheum : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-08-27
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Kyntheum : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-08-27
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Kyntheum : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2022-05-10
- 打开官方文件 ↗
Kyntheum : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-08-03 · EMA/332657/2017
- 打开官方文件 ↗
Kyntheum : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-08-03 · EMA/381484/2017
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。