法规知识库 · EMA 集中审评
Cuprior
trientine tetrahydrochloride · EMEA/H/C/004005 · 已授权
获批上市许可
2017-09-05
欧委会决定日
2024-03-25
持有人 / 申请人
Orphalan
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16AX
治疗领域：Hepatolenticular Degeneration
药理分类：Other alimentary tract and metabolism products
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：IB/0029
适应症（原文）：Cuprior is indicated for the treatment of Wilson's disease in adults, adolescents and children ≥ 5 years intolerant to D-penicillamine therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-03-25 · 欧委会决定
2017-09-05 · 获批上市许可
2017-04-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Cuprior : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2024-03-26
- 打开官方文件 ↗
Cuprior-H-C-PSUSA-00010637-201809 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-07-24 · EMA/419515/2019
- 打开官方文件 ↗
Cuprior : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-10-03 · EMA/267439/2017
- 打开官方文件 ↗
Cuprior : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-10-03 · EMA/308946/2017
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。