法规知识库 · EMA 集中审评
Ucedane
carglumic acid · EMEA/H/C/004019 · 已授权
获批上市许可
2017-06-23
欧委会决定日
2026-05-20
持有人 / 申请人
Eurocept International BV
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16AA05
治疗领域：Hyperammonemia;Amino Acid Metabolism, Inborn Errors
药理分类：Other alimentary tract and metabolism products
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000341449
适应症（原文）：Ucedane is indicated in treatment of: hyperammonaemia due to N-acetylglutamate synthase primary deficiency; Hyperammonaemia due to isovaleric acidaemia; Hyperammonaemia due to methymalonic acidaemia; Hyperammonaemia due to propionic acidaemia.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-20 · 欧委会决定
2017-06-23 · 获批上市许可
2017-04-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ucedane : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-26
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Ucedane : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-09-25
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Ucedane : EPAR - Summary for the public
overview · 2022-03-22 · EMA/450563/2021
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Ucedane : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-06-30 · EMA/CHMP/404487/2017
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。