法规知识库 · EMA 集中审评
Lokelma
sodium zirconium cyclosilicate · EMEA/H/C/004029 · 已授权
获批上市许可
2018-03-22
欧委会决定日
2026-09-01
持有人 / 申请人
AstraZeneca AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AE10
治疗领域：Hyperkalemia
药理分类：All other therapeutic products
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000359282
适应症（原文）：Lokelma is indicated for the treatment of hyperkalaemia in adult patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-01 · 欧委会决定
2018-03-22 · 获批上市许可
2017-01-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Lokelma : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-02
- 打开官方文件 ↗
Lokelma : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-08-13
- 打开官方文件 ↗
Lokelma : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-08-13
- 打开官方文件 ↗
Lokelma-H-C-PSUSA-00010675-202203 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-01-12 · EMA/18088/2023
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Lokelma : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-04-05 · EMA/126082/2018
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Lokelma : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-04-05 · EMA/93250/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。