法规知识库 · EMA 集中审评
Dectova
zanamivir · EMEA/H/C/004102 · 已授权
获批上市许可
2019-04-26
欧委会决定日
2025-11-10
持有人 / 申请人
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AH01
治疗领域：Influenza, Human
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000308615
适应症（原文）：Dectova is indicated for the treatment of complicated and potentially life-threatening influenza A or B virus infection in adult and paediatric patients (aged ?6 months) when: The patient’s influenza virus is known or suspected to be resistant to anti-influenza medicinal products other than zanamivir, and/or Other anti-viral medicinal products for treatment of influenza, including inhaled zanamivir, are not suitable for the individual patient. Dectova should be used in accordance with official guidance.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-11-10 · 欧委会决定
2019-04-26 · CHMP 意见通过
2019-04-26 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Dectova : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-11-10
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Dectova : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-11
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Dectova : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-12-11
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Dectova : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-06-07 · EMA/161401/2019
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Dectova : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-06-07 · EMA/CHMP/851480/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。