法规知识库 · EMA 集中审评
Fotivda
tivozanib · EMEA/H/C/004131 · 已授权
获批上市许可
2017-08-24
欧委会决定日
2023-07-17
持有人 / 申请人
Recordati Netherlands B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01EK03
治疗领域：Carcinoma, Renal Cell
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0026
适应症（原文）：Fotivda is indicated for the first line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) and for adult patients who are VEGFR and mTOR pathway inhibitor-naïve following disease progression after one prior treatment with cytokine therapy for advanced RCC. Treatment of advanced renal cell carcinoma.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-07-17 · 欧委会决定
2017-08-24 · 获批上市许可
2017-06-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Fotivda : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-07-17
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Fotivda : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2021-10-27
- 打开官方文件 ↗
Fotivda : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-11-22 · EMA/CHMP/437168/2017
- 打开官方文件 ↗
Fotivda : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-11-22 · EMA/427397/2017
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