法规知识库 · EMA 集中审评
Intrarosa
prasterone · EMEA/H/C/004138 · 已授权
获批上市许可
2018-01-08
欧委会决定日
2026-07-20
持有人 / 申请人
Endoceutics S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G03XX01
治疗领域：Postmenopause
药理分类：Other sex hormones and modulators of the genital system
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000361408
适应症（原文）：Intrarosa is indicated for the treatment of vulvar and vaginal atrophy in postmenopausal women having moderate to severe symptoms.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-20 · 欧委会决定
2018-01-08 · 获批上市许可
2017-11-09 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Intrarosa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-20
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Intrarosa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-07-20
- 打开官方文件 ↗
Intrarosa-H-C-PSR-S-0044 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-01-15 · EMA/578551/2023
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Intrarosa : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-02-14
- 打开官方文件 ↗
Intrarosa : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2018-02-14 · EMA/70766/2018
- 打开官方文件 ↗
Intrarosa : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-02-14 · EMA/793337/2017
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。