法规知识库 · EMA 集中审评
Apealea
paclitaxel · EMEA/H/C/004154 · 已撤市
获批上市许可
2018-11-20
欧委会决定日
2023-09-11
持有人 / 申请人
Inceptua AB
终止日期字段
2024-02-09
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01CD01
治疗领域：Ovarian Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents;Taxanes
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：R/0017
适应症（原文）：Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of platinum?sensitive epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-02-09 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2023-09-11 · 欧委会决定
2018-11-20 · 获批上市许可
2018-09-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Apealea : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation - Annex I
scientific-conclusion · 2024-03-06
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Apealea-H-C-PSUSA-00002264-201812 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-03-06 · EMA/637582/2019
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Apealea : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2024-03-06
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Apealea : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-03-06 · EMA/791927/2018
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Apealea : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2024-03-06
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Apealea : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-03-06 · EMA/CHMP/785964/2018
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Apealea : Orphan designation withdrawal assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2024-03-06 · EMA/COMP/138404/2016
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。