法规知识库 · EMA 集中审评
Dengvaxia
chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated);chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated);chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated);chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) · EMEA/H/C/004171 · 已撤市
获批上市许可
2018-12-12
欧委会决定日
2024-12-12
持有人 / 申请人
Sanofi Winthrop Industrie
终止日期字段
2025-10-21
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BX
治疗领域：Dengue
药理分类：Vaccines
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：T/0033
适应症（原文）：Dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4.2, 4.4 and 4.8). The use of Dengvaxia should be in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-10-21 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2024-12-12 · 欧委会决定
2018-12-12 · 获批上市许可
2018-10-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Dengvaxia : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2025-12-04
- 打开官方文件 ↗
Dengvaxia-H-C-4171-II-11 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-12-04 · EMA/754271/2021
- 打开官方文件 ↗
Dengvaxia-H-C-4171-II-12 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-12-04 · EMA/754269/2021
- 打开官方文件 ↗
Dengvaxia-H-C-4171-II-0003-G : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-12-04 · EMA/553606/2019
- 打开官方文件 ↗
Dengvaxia : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-12-04
- 打开官方文件 ↗
Dengvaxia : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-12-04 · EMA/688282/2021
- 打开官方文件 ↗
Dengvaxia : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-12-04 · EMA/791273/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。