法规知识库 · EMA 集中审评
Veltassa
patiromer sorbitex calcium · EMEA/H/C/004180 · 已授权
获批上市许可
2017-07-19
欧委会决定日
2024-06-06
持有人 / 申请人
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AE09
治疗领域：Hyperkalemia
药理分类：Drugs for treatment of hyperkalemia and hyperphosphatemia
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：II/0034/G
适应症（原文）：Veltassa is indicated for the treatment of hyperkalaemia in adults and adolescents aged 12 to 17 years.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-06-06 · 欧委会决定
2017-07-19 · 获批上市许可
2017-05-18 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Veltassa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2024-06-11
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Veltassa : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-01-16
- 打开官方文件 ↗
Veltassa-H-C-004180-X-0031-G : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2024-01-16 · EMA/534744/2023
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Veltassa : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-01-16 · EMA/580223/2023
- 打开官方文件 ↗
Veltassa : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-08-01 · EMA/CHMP/424270/2017
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。