法规知识库 · EMA 集中审评
Tookad
padeliporfin di-potassium · EMEA/H/C/004182 · 已授权
获批上市许可
2017-11-10
欧委会决定日
2022-12-07
持有人 / 申请人
STEBA Biotech S.A
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XD07
治疗领域：Prostatic Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0020
适应症（原文）：Tookad is indicated as monotherapy for adult patients with previously untreated, unilateral, low risk, adenocarcinoma of the prostate with a life expectancy ? 10 years and: Clinical stage T1c or T2a; Gleason Score ? 6, based on high-resolution biopsy strategies; PSA ? 10 ng/mL; 3 positive cancer cores with a maximum cancer core length of 5 mm in any one core or 1-2 positive cancer cores with ? 50 % cancer involvement in any one core or a PSA density ? 0.15 ng/mL/cm³.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2022-12-07 · 欧委会决定
2017-11-10 · 获批上市许可
2017-09-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Tookad : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-10-20
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Tookad : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-03-02
- 打开官方文件 ↗
Tookad : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-11-29 · EMA/642640/2017
- 打开官方文件 ↗
Tookad : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-11-29 · EMA/644309/2017
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。