法规知识库 · EMA 集中审评
Adynovi
rurioctocog alfa pegol · EMEA/H/C/004195 · 已授权
获批上市许可
2018-01-08
欧委会决定日
2026-02-26
持有人 / 申请人
Baxalta Innovations GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
15
官方索引 15
EPAR / 审评
13
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B02BD02
治疗领域：Hemophilia A
药理分类：Antihemorrhagics
修订号：16 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000268348
适应症（原文）：Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-26 · 欧委会决定
2018-01-08 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Adynovi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-09
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Adynovi : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-07-09
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Adynovi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-12-05
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Adynovi-PAM-0000245372 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-12-01 · EMADOC-1700519818-2272682
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Adynovi-PAM-0000258131 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-12-01 · EMADOC-1700519818-2470961
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Adynovi-H-C-004195-P46-018 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-01-15 · EMA/3053/2025
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Adynovi-H-C-004195-P46-016 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-01-06 · EMA/596204/2024
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Adynovi-H-C-004195-P46-015 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-11-08 · EMA/CHMP/260738/2024
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Adynovi-H-C-004195-P46-011 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-06-19 · EMA/148610/2024
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Adynovi-H-C-004195-P46-011 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-05-06 · EMA/148610/2024
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Adynovi-H-C-4195-P46-008.1 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2019-08-23 · EMA/467702/2019
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Adynovi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-02-16 · EMA/CHMP/782768/2017
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Adynovi : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-02-16
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